注册专员
岗位职责:
1.负责公司医疗器械产品注册、申报工作(包括注册检验、注册申报等);
2.制定公司产品注册编写、整理、提交注册申报资料,跟踪注册进程,确保按时获证;负责与药监部门沟通,跟踪项目进度;
3.负责公司质量管理体系文件的管理,负责体系的推进工作;
4.协助管理者代表完成客户及第三方的审核工作;
5.协助部门进行质量改进工作和各项质量活动的推进、执行与督导管理;
6.完成上级领导安排的其他管理工作。
任职要求:
1.有一年以上医疗器械产品注册工作经验,并成功注册产品。
2.熟悉医疗器械/体外诊断试剂注册有关法律法规及相关流程;
3.熟悉使用office办公软件,熟悉医疗器械注册流程,完成产品技术要求的编写、注册文件准备、联系产品检测等事务;熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准;
4.工作细致、严谨、主动、条理性强、有高强度的责任感和良好的团队合作精神;具有良好的沟通能力和协调能力;
5.药学、生物学等相关专业,本科及以上学历。
区域销售经理
岗位职责:
1.负责公司分配区域省份的业务开拓和客户维护;
2.达成区域销售指标及重点进院指标;
3.负责区域内客户的沟通维护,参加市场活动,进行产品使用指导;
4.完成区域内本年度当地重点医院的提单申请、进院申请工作及耗材招标。
任职要求:
1.大专以上学历,临床医学专业优先;
2.器械耗材领域、超声领域或相关领域销售经验或临床推广经验3年以上;
3.擅长临床客户的开发和大客户管理;
4.性格开朗、表达能力强、形象佳。
5.能适应一定频率的出差。
质量部经理
岗位职责:
1.全面负责质量管理工作,认真贯彻执行国家的法律、法规、行业标准、本企业标准,落实质量管理体系文件的规定。
2.负责按《数据分析控制程序》对公司产品质量等进行数据分析,识别评价是否对质量管理体系的有效性进行改进,产品质量发展趋势等。
3.负责组织制订纠正和预防措施,监督跟踪纠正和预防措施的实施改进工作。
4.负责协调不合格品性质鉴别,并作出处理意见;负责做好不合格品控制,应根据体系规定,负责不合格品评审和处理工作,并跟踪监控纠正和预防措施的效果。要求对不合格品百分之百落实处理。
5.负责组织质量信息整理,传递到相关部门并及时召开质量分析会。
6.配合管理者代表做好重大顾客投诉的调查、分析与处理;协助管理者代表做好不良事件监测、处理、报告及产品召回和忠告性通知的拟制。
7.负责所有产品标识的设置、制作、使用和管理,实施可追溯性要求,当产品出现质量问题时负责组织对其进行追溯。
8.协助新产品研发过程中材料、生产工艺、设备、环境的验证和确认工作。
9.按时完成公司领导交办的其他工作任务。
任职要求:
1.具有本科及以上学历,化学、生物、制药、医疗器械检验或相关专业;
2.三年及以上质量检测工作经历,了解各项检测标准。